LIMS是Laboratory Information Management System 的缩写，是计算机网络技术、数据库技术，数据通讯、信息管理等多学科集成的软硬件产品。LIMS是应用在多领域检测分析实验室的业务流程管理，测试数据管理和仪器设备管理。LIMS在发达国家的实验室得到广泛使用，并已成为一个标准词汇被大家接受。在我国，分析测试室的质量控制与质量管理主要是建立在各种规章制度上的质量管理体系，靠的是人的自律和行政管理。这种方式，不仅增加工作量和管理成本，且约束力也相对弱。而将质量管理的诸多因素融入LIMS的流程中，充分利用各种IT 技术，可以更科学地自动贯彻执行分析测试的质量管理体系。优良的LIMS可以有效地实施质量保证和质量控制流程，让不同岗位的人员按各自的权限分享不同级别的信息资源，完成约定的工作。系统能及时发现测试、服务过程的异常情况。系统可以自动进行信息反馈与跟踪记录，追本溯源。系统能对原始数据进行二次加工处理，提供各种统计数据，供高层管理人员分析决策。能大大提高管理人员的管理效率，操作人员的工作效率。
一、LIMS 功能与发展趋势
(1) LIMS的信息处理功能的三个层次
LIMS的信息处理功能上可分为三个层次，依次是业务流程信息管理功能、汇总统计功能和智能干预功能。最基础的是业务信息功能，主要是针对实验室的日常工作。如合同审核，样品登记，样品分装与保管，工作分配，样品测试，结果审核，打印输出;继而扩展到质量体系管理、人事管理、试剂管理、设备管理等。第二层的汇总统计功能，首先是各类原始数据的分类，录入或提取、汇总，进而提供各类运行状况的报表，趋势图及数据的追本溯源。第三层是智能诊断、干预功能，如误差计算与超标报警、试剂定期更换、定期计量提示等。第一层次的信息管理功能，是大多数的LIMS都应完成的功能。二、三层次的信息处理能力，是LIMS 中最具魅力和令人向往的功能，也是LIMS 功能的需求趋势;LIMS的功能不仅直接来源于用户的需求，更重要的是来源于LIMS 厂商对用户真实需求的认真分析，来源于LIMS 厂商对网络技术、数据库技术，数据通讯、信息管理等学科各项技术的理解和驾驭能力。
(2)实验室设备管理
传统的仪器使用文本登记制度和一般的仪器信息计算机台帐管理都是一种静态的、信息滞后的管理方式，显然不能满足现代设备的动态、实时、权限控制的信息管理的要求。优秀的LIMS系统，可以实时在线掌握设备的使用情况(谁，何时，何地，使用哪台仪器，所属课题);实现设备预约、权限，时限控制使用;可以避免传统的人工记录可能带来的各种误差，可以自动记录使用情况。
(3)实验数据管理
越来越多的仪器制造商采用标准的数据结构，使得数据网络化管理成为了可能。如测试数据文件允许用户转成TXT 格式，CSV 格式和ASCII 码格式等。在同一系统中的在任何一台PC上均可读取任何一台设备上产生的数据。所有的分析数据均可在服务器上进行一元化管理。依据权限，被不同的用户调用。根据FDA 21 CFR Part 11(电子记录和电子签名)的要求，可对在数据库中保管、记录的数据进行安全管理和电子签名等操作。测定的数据可自动收入数据库和检索。可以同时保存当时使用的方法和进样顺序信息、测定日期时间、测定者、色谱图、分析报告的图象文件 (PDF形式)等。涉及的仪器有HPLC，GC，GCMS，LCMS，FTIR，UV，AA、EA、TOC、粒度分布、甚至包括电子天平、pH计等的各种测定数据。
一些国外仪器公司还都拥有自己的网络数据管理软件。从技术上看，数据平台技术极大地提高实验室的自动化能力，减少人工干预，确保了数据的真实有效。
(4)从C/S向B/S模式转换
早期的LIMS采用C/S模式(Client / Server，客户端/服务器)，因为要在客户端上安装有应用程序，所以软件的升级、病毒、人为因素等造成的系统破坏都需要到现场维护，使维护工作复杂化。B/S模式(Browser / Serve(浏览器/服务器)是一种以Web技术为基础的新型的信息系统平台模式。不在客户计算机上装任何应用软件，在windows2000, 浏览器下就可以使用。可以远程异地维护升级。各地用户通过Http请求在权限范围内调用Web服务器上不同处理程序，从而完成对LIMS的使用，B/S模式具有快速的应用更新、易于维护、集成资源共享等优点。
(5)LIMS 的安全性
LIMS的功能越全、资源共享的面越广，我们对LIMS的依赖也越大。这种趋势对系统的安全性要求也越高。对LIMS的安全防护一般基于三方面的考虑：防火墙、入侵检测系统、漏洞扫描技术。涉及网络信息安全的因素很多，有硬件设备和软件方面的。系统在设计之初，用户需求表达之时就要充分考虑到安全因素。
6.多样性
LIMS 的发展呈现出百花齐放，百舸争流的态势，许多特点都各具优势：如将条码扫描技术用于样品登录，可以提高样品交接的速度。用图象扫描技术将原始光谱、色谱文本转化为二维数组纳入LIMS 数据库中;用短信*的方式报告测试结果等。系统稳定、页面简洁、流程流畅、功能适用总是用户最关注的需求。
二、分析测试的质量管理
(1)依据 17025：2005，影响实验室质量体系的主要要素有25项，这些功能体现在LIMS的不同模块中。因此，实验室检验质量控制信息管理系统，应包括以下几个功能模块：
样品受理模块 检验分析模块 结果录入模块 分析复核模块 报告管理模块
质量控制管理 争议处理模块 设备管理模块 人员管理模块 资源管理模块
(2) LIMS 数据的颗粒度与分析测试的质量保证和质量控制
分析测试的质量保证和质量控制涉及到人、方法、样品、环境、流程等诸多因素，如样本的代表性，前处理的方式, 选择的测试方法，使用的仪器，试剂、量具，工作地点、环境，数据处理的模式等。如果是在线检测还涉及到信号传输(有线、无线、A/D、D/A转换)。所有这些要素都将影响分析测试的质量。LIMS是通过内置的阈值与实测值相对照的方法来实现质量控制的。如果我们输入了某样本的个数M和检测的次数N, 我们就能根据计算误差的公式计算出均值，标准差等，如果再引入测试人员和实验室的信息，就能进一步进行实验室的比对，评价方法的重复性和再现性。仪器的定期校准，试剂的有效期等都可以通过时钟来预报和控制使用。测试方法中要使用的设备，如烘箱，摇床，天平等如果处于故障状态(不论是设备管理员人工输入报警，还是LIMS 自动监测到设备处于非工作状态)，则该方法就不能被LIMS所调用，要用该方法测试的样品就不能被接收。在样品分析过程中，当LIMS 设备管理系统检测到方法中必需使用的设备(如离心机，通风柜，摇床)不在工作状态，则说明该测试结果有误差。
四、LIMS 的自定义
用户可自定义工作流程是LIMS 灵活性的表现，也是用户的客观需要。自定义的程度取决于数据的颗粒度，数据采集的越细密，数据结构越多样化，越通用，LIMS的自定义就有可能越灵活。然而，事物都是一分为二的，随之带来的是高成本，长工期。适度的自定义才是明智选择。能使质量保证体系正常运行的LIMS自定义功能，主要体现在岗位的定义，人员工作的安排，测试任务的分配，结果审核的程序，打印格式的调用等。准确地说，是有限的自定义工作流程。
现在LIMS的作用很多，不仅能满足大规模、大标本量的实验室的需求，同样能适应基层实验室的实际需求。测试分析的质量管理与控制的要素完全是可以用LIMS来实现的。
